一、临床试验随机化设计咨询服务
1.各种随机化方法的优缺点;
2.适合本研究的最优的随机方法推荐;
3.随机分组及药物管理计划的设计与文档撰写。
二、系统培训及UAT测试
1.系统搭建及模拟测试(必要时);
2.账户开立以及分发;
3.在线培训及答疑;
4.用户UAT测试,问题采集及解决。
三、受试者随机
1. 简单随机;
2. 区组随机;
3. 分层区组随机;
4. MTI随机;
5. 动态随机;
6. 混合随机;
7. 分段随机。
四、药物管理
1.药物随机表生成;
2.药物编盲;
3.药物分发(包括可变访视周期及多次取药),接收,破损替换,效期管理,回收等;
4.药物的揭盲(PI揭盲以及PV揭盲)。
五、重要事件预警
1.受试者入组、各试验中心药物到达下限,药物揭盲等重要事件的预警和通知;
2.支持电子邮件、微信(关注MagMinDA微信公众号)以及短信三种模式。
六、与第三方的电子数据采集(EDC,Electronic Data Capture)系统进行对接
七、随机过程中的技术支持
八、随机分组报告及受试者列表导出
1.试验完成,由系统生成随机分组报告,并导出受试者列表。