服务内容

    康博瑞公司服务内容列表(随机及药物管理)


一、临床试验随机化设计咨询服务

    1.各种随机化方法的优缺点;

    2.适合本研究的最优的随机方法推荐;

    3.随机分组及药物管理计划的设计与文档撰写。

 

二、系统培训及UAT测试

    1.系统搭建及模拟测试(必要时);

    2.账户开立以及分发;

    3.在线培训及答疑;

    4.用户UAT测试,问题采集及解决。

 

三、受试者随机

    1. 简单随机;

    2. 区组随机;

    3. 分层区组随机;

    4. MTI随机;

    5. 动态随机;

    6. 混合随机;

    7. 分段随机。

 

四、药物管理

    1.药物随机表生成;

    2.药物编盲;

    3.药物分发(包括可变访视周期及多次取药),接收,破损替换,效期管理,回收等;

    4.药物的揭盲(PI揭盲以及PV揭盲)。

 

五、重要事件预警

    1.受试者入组、各试验中心药物到达下限,药物揭盲等重要事件的预警和通知;

    2.支持电子邮件、微信(关注MagMinDA微信公众号)以及短信三种模式。

 

六、与第三方的电子数据采集(EDC,Electronic Data Capture)系统进行对接

 

七、随机过程中的技术支持

 

八、随机分组报告及受试者列表导出

    1.试验完成,由系统生成随机分组报告,并导出受试者列表。

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