• 武汉加油

    国家到了危难时刻,我辈只能躬身入局。为促进我国关于“新型冠状病毒肺炎”的临床研究。从即日起,由“研究者”发起的“新冠肺炎”临床研究项目,【西安康博瑞】将提供免费的随机和药物管理支持服务。联 系 人:张 帆联系电话:150 2993 1753

    2020-02-06 admin 32

  • 关于随机化的揭盲

    点击左上角关注我们所谓设盲,就是为了限制在临床试验数据产生或分析时可能产生的有意或无意的偏倚,将“受试者被应用何种治疗的信息”在试验过程中以及数据分析过程中对特定的人员进行保密,直到试验结束并得出研究结果后才揭晓治疗方案。被施盲的人员可以是受试者、研究者、监查员以及数据分析人员等。今天我们来讲一讲随机化的揭盲。盲法的作用是控制选择偏倚。正如ICH E9在“临床试验统计原则”中所述,随机化和盲法是临

    2020-11-04 admin 76

  • 药审中心召开2018年度工作总结大会

    2月1日,药审中心召开2018年度工作总结大会,回顾总结2018年各项工作,研究部署2019年药品审评和党风廉政建设工作。 中心主任孔繁圃对2018年药品审评工作进行了总结。2018年中心全体干部职工攻坚克难、凝心聚力,认真贯彻落实国务院44号、中办国办42号文件精神,不断深化药品审评制度改革,加快境外已上市临床急需新药审评,落实临床试验默示许可制度,实施原辅包与制剂共同审评审批,上

    2019-12-01 admin 20

  • 药审中心召开中药审评审批改革及指导原则相关工作座谈会

    5月28日下午,药品审评中心(以下简称中心)召开中药审评审批改革及指导原则相关工作座谈会,就进一步推进中药审评审批制度改革、加快建立符合中药特点的技术评价体系等工作进行座谈。27家代表性中药企业参加会议并提出意见和建议。会议由中心副主任周思源主持,中心主任孔繁圃出席会议并讲话,党委副书记兼纪委书记严文君出席会议。 座谈会上,中心首先介绍了中药审评情况、中药审评审批改革工作的进展情况以及

    2019-12-01 admin 26

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